今日最新医疗器械资讯包含:
1条新政策
●甘肃省公共资源交易中心发布《关于公布带量采购非中选产品价格联动申报结果的通知》
2条公司动态
●纳医院和头部院校开展科研合作,全球首创静态CT技术拓展临床新应用
●医院引入3D打印设备,助力精准定制个性化医疗
2条新产品
●融晟医疗创新产品自膨式可载粒子胆道支架注册获国家药监局批准
●医学成像软件开发商Novarad宣布VisAR在印度尼西亚获批,用于脊柱手术的增强现实手术导航
1条投融资
●生物材料开发商Sealonix完成万美元A轮融资,以开发用于腹盆腔和骨科手术的密封剂产品
一、新政策
1.甘肃省公共资源交易中心发布《关于公布带量采购非中选产品价格联动申报结果的通知》
甘肃省公共资源交易中心发布了《关于公布带量采购非中选产品价格联动申报结果的通知》。《通知》显示,甘肃省针对15家企业的个高值医用耗材非中选产品展开联动调价。涉及创伤用骨科、关节用骨科、骨科介入类、冠脉介入类、冠脉介入治疗类、血管/非血管介入、吻合器等9大类耗材品种,涉及范围十分广泛。
看点
据悉,从调价结果来看,本次联动调价不仅降价规模庞大,杀价力度也相当强悍。个非中选耗材产品联动调价最高降幅高达98.61%,其中,个耗材产品降幅超过90%。
二、公司动态
1.纳医院和头部院校开展科研合作,全球首创静态CT技术拓展临床新应用
近日,CMEF大会期间,纳米维景成功召开了静态CT科研合作启动会,正式宣布就全球首创的全身医用多源静态CT医院、头部高校开展科研合作。纳米维景牵头,产学研深度合作,共同探索超高分辨率、近介观成像的静态CT技术创新与应用创新,在更早期发现更微小的病灶,为临床疾病筛查诊疗带来全新的流程和标准。
看点
据悉,纳米维景的复眼24是全球首台全身医用多源静态CT,采用64个光子流探测器阵列群和24个扫描射线源阵列群构成双环结构,由于扫描过程中球管、探测器无需旋转,无拖尾效应,时间、空间分辨率显著提升,实现了64倍优于传统螺旋CT的体素分辨率,并具有多能谱成像能力。复眼24静态CT已实现0.mm的扫描层厚,接近专家公认的mm介观成像分界线。
2.医院引入3D打印设备,助力精准定制个性化医疗
近日,医院联系到形优三维,表示需要采购一台能够打印生物相容性材料的3D打印机,用于定制患者手术治疗用的医用导板。医院需求,推荐了Formlabs的Form3B+3D打印设备。该设备适用于医疗牙科行业,支持多款专为牙科研发的材料打印,在患者相关数据采集完成后,能够在护理点打印治疗过程中需要的特定部件,医院所需。经测试,医院最终确定并采购了FormlabsForm3B+设备,用于制作患者术前的口腔种植导板、肋骨导板等,以达到可视化设计及个体化治疗。
看点
据悉,3D打印导板是结合患者的CT或核磁共振数据,对病灶部位辅助手术进行个性化匹配式设计。通过3D打印机将辅助导板打印出来,为个体差异提供了完美配合度,从而大幅度缩减手术准备时间,提高手术精准度,使患者减少不必要的创伤。
三、新产品
1.融晟医疗创新产品自膨式可载粒子胆道支架注册获国家药监局批准
国家药品监督管理局经审查,批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式可载粒子胆道支架”注册。截至目前,国家药监局已批准个创新医疗器械产品。该产品适用于因恶性肿瘤导致的无法手术或者不愿手术切除的胆道狭窄/梗阻的扩张及治疗。
看点
据悉,自膨式可载粒子胆道支架植入后,能起到扩张胆道狭窄的作用,支架上携带的放射粒子对肿瘤组织进行近距离放射治疗,抑制肿瘤生长,预期延长胆管有效通畅时间,提高患者生存时间和生活质量。
2.医学成像软件开发商Novarad宣布VisAR在印度尼西亚获批,用于脊柱手术的增强现实手术导航
医学成像软件开发商Novarad宣布VisAR已获得印度尼西亚FDA的许可,可在立体定向脊柱手术中使用,VisAR是一种使用增强现实的手术导航系统,对开放和微创手术(MISS)都很准确。
看点
据悉,VisAR系统是一个全面的解决方案,包括术前规划、虚拟注释、分割以及双向图像连接。它还提供集成的2D和3D沉浸式导航视图和持续的全息图到患者注册。VisAR在开放式和微创外科手术中的椎弓根螺钉放置准确率低于2毫米。通过快速无缝设置,VisAR使外科医生能够通过语音控制命令查看整个OR足迹。
四、投融资
每日投融资动态
(采集日期:年5月15日)
(以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道)
1.生物材料开发商Sealonix完成万美元A轮融资,以开发用于腹盆腔和骨科手术的密封剂产品
生物材料开发商Sealonix,Inc宣布已完成万美元A轮融资。本轮融资由ExcelestarVentures领投,AMEDVentures、SpartaGroup、IyengarCapital、J2Ventures和TiEBoston参与。
看点
据悉,Sealonix正在利用其生物材料的专业知识,开发用于手术的下一代止血密封剂。Sealonix正在开发的产品是一种密封剂贴片,为腹盆腔和骨科手术提供快速止血。本轮融资的收益将用于发展开发团队和执行临床试验。
数据来源:众成数科